“用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后，执业药师所在药店出现假药等质量事故，不但药店将被关闭，执业药师的资格也将被撤销。”3月27日,当北京市药品监督管理工作会上传出以上消息后，引来各界一片欣喜的回应。但分析近几年的药害事件可以看出，问题根源有三：一是不法企业受利益驱动，违规生产；二是政府部门监管不力，尤其在某些“地标”药品转“国标”标准偏低，把关不严；三是医院和药店购销药品把关不严。北京从“终端”下手的准入制度能否取得理想成果，还有待实践检验。

　　北京将清出害群之马

　　据悉，按照北京市药品监督管理工作会所确定的原则，北京市将建立药品生产、经营企业的信用记录数据库，信用记录涵盖企业的基本信息和品种的抽检、广告监测、不良反应监测、立案调查、日常检查等情况，信用记录作为医院药品招标、批发企业和零售企业采购药品的参考，对信用程度达不到标准的企业，不予准入或要求退出北京市场。

　　此外，在将不良药品和隐患药品淘汰出市场的机制之外，北京市今年将建立一个全市联网的执业药师数据库，其中包括执业药师的个人信息、岗位情况以及从业信用记录等内容。如执业药师所在药店出现假药等质量事故，不但药店将被关闭，相关执业药师的资格也会被撤销。

　　药品安全诚信系统与准入、退出机制的建立，也将与北京医改一脉相承。今年，北京市将建立统一的政府招标采购平台，所有公立医疗机构使用的药品，均须通过该平台公开中标。据悉，药品和药品生产经营企业的安全信用记录，亦将作为上述招标环节中，“专家评审团”决定标的的重要参考依据。

　　怀疑集中在可操作性

　　记者注意到，对于北京医药的准入制度，具体判断标准并无准确标准。具体说法如下：今年起，在京制、售、使用的药品，及其生产经营企业，如果屡致服用者发生不良事件，或滥发广告虚假宣传，或在日常抽验中发现严重质量缺陷，累计触犯药品安全信用的预设底限，将被药品监管部门清退出北京市场。

　　“屡致、滥发、严重质量缺陷、累计”，以上模糊或广义名词，让不少消费者对“北京新举措”在期待之外多了一份怀疑。

　　某知名医院医师私下对记者说：从1993年起，卫生部相继出台了《临床住院医师规范化培训试行办法》（1993年）、《临床住院医师规范化培训大纲》（1995年）、《临床住院医师规范化培训合格证书颁发管理办法（试行）》（1998年）、《临床药师规范化培训大纲》（1999年）、《全科医师规范化培训试行办法》（1999年）等一系列规定，医院的医师也必须获得《卫生部住院医师规范化培训合格证书》才能上岗从业，但医院事故后也没有见过多少医生丢了饭碗。此次北京瞄准药品物流渠道下手，想法也许是好的，但实际操作是否会有操作性，还很难说。

　　“全民战争”也许是猛药

　　对于民众的怀疑，也许一场“全民战争”，能够使市场准入与退出机制拥有更强的实际操作性。

　　据悉，北京市药监局已向市财政申请设立专项基金，奖励举报“黑诊所”、“黑药店”，协助药监部门查处虚假劣药的群众。

　　正如北京市副市长丁向阳在2009年药品监管工作会上所言，北京药监系统的1300位工作人员，面对庞大的北京药品市场，必须发动群众，争取他们的理解和协助，共同打击侵扰用药安全的“黑药店”、“黑诊所”、网络邮售假劣药品和虚假药品广告。

　　为了培养群众举报“黑诊所”、“黑药店”的意识和积极性，北京市药监局今年将采用发放手册、建立课堂等多种形式，进社区向居民宣传辨别假劣药品的知识，同时会尽快制定假劣药品举报奖励细则，向社会公布。