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2008年药品安全事故


  2008年的中国走的轰轰烈烈,不仅仅是雪灾、地震和奥运,也是因为在2008年,发生的药品安全事故次数最多,社会讨论最广,各级部门关注度也最高。

  虎头蛇尾的免疫球蛋白

  2008年6月1日,江西省食品药品监督管理局向媒体通报,该局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标识为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。

  事件发生之后,人们把目光投射到了利润高、紧俏的来自人血的救命药免疫球蛋白,从生产到流通、到医院,大家讨论很多,就是没有直接结果。

  最终,2008年7月8日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,中国药品生物制品检定所对送检的博雅“问题药”样品检查后发现存在异常,并且通过实验结果可以断定样品异常和患者死亡有直接关系。

  这样的答案,让各界还是云里雾里,不知道究竟出错在哪个环节,而防止发生也成为一句空话。

  “刺五加”陷完达山药业禁足

  2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标识为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,暂停销售使用标识为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。

  2008年10月6日,国家食品药品监督管理局通报,致3人死亡的刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处,相关当事人将被追究刑事责任。完达山药业公司将被责令全面停产,依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。

  在各地紧急排查和追回中,各界重新开始将眼光投向中药注射液,质疑中药注射液安全性。直至事情最后拍板定案,才算是没有一竿子将中药注射液给打死。在声声质疑中,过多的讨论的是对中药注射液的药理、论证的声音,对于生产和流通,却乏人问津。

  茵栀黄:药品不良反应事故

  2008年10月19日,卫生部通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。山西太行药业20日就此发布公告称已主动召回该批次产品,并暂停其他所有批次同型号产品的使用。

  12月29日,山西省食品药品监督管理局公布,山西太行药业有限公司生产的茵栀黄注射液经国家和省药品检验机构检验后,符合国家药品标准。

  如此快速的解决了药品不良反应事故,比较少见。而太行药业也有惊无险,其产品依然广泛使用并受好评。                

  (安  综

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